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复旦大学附属中山医院招募晚期MSIH结直肠癌受试者

2019-10-08 责任编辑NO。卢泓钢0469

晚期MSI-H结直肠癌受试者招募

PD-1单抗特瑞普利医治晚期MSI-H结直肠癌的效果评价临床研讨

上海复旦大学隶属中山医院结直肠癌中心展开的一项“PD-1单抗特瑞普利(JS001)医治一线或以上医治失利的MSI-H的转移性结直肠癌多中心临床研讨”正在招募受试者。

本项临床研讨方案已取得医院道德委员会赞同。如您有爱好或想要了解关于本研讨或研讨药物的概况,请通过以下方法联络医师,医师将为您具体介绍本研讨的具体信息:

研讨简介

“PD-1单抗特瑞普利(JS001)医治一线或以上医治失利的MSI-H的转移性结直肠癌多中心临床研讨”,是由复旦大学隶属中山医院建议的一项临床研讨。细胞程序性逝世1(PD-1)通路是一个重要的免疫操控开关,现在已证明PD-1与其配体(PD-L1和/或PD-L2)结合时,可抑制由T细胞受体触发的T细胞的活化。PD-1/PD-L1通路在肿瘤的免疫躲避中起着要害的效果,一起这条通路也被认为是医治性干涉中十分具有吸引力的靶点。现在本项研讨已取得我院道德委员会赞同,并在全国12家医院展开,现揭露招募患者。

实验意图

调查PD-1单抗特瑞普利(JS001)单药医治MSI-H的晚期或复发结直肠癌的有效性,为MSI-H作为PD-1抑制剂的生物标志物供给足够的依据。

参与本研讨基本条件

1. 年纪18岁~75岁,性别不限。

2. 既往通过一线及以上规范医治(包含但不限于FOLFOX/FOLFIRI/CAPEOX/FOLFOXIRI±靶向医治)失利或术后辅佐化疗6个月内复发及辅佐化疗完毕后6个月内复发的不行切除晚期结直肠癌患者。

3. 经安排学MSI检测清晰为MSI-H(微卫星不稳定型)。

4. 具有可测量病灶。

5. 未接受过免疫医治。

6. 无免疫系统相关疾病及其他用药禁忌症。

7. 赞同供给既往(3年内)贮存的肿瘤安排切片或许新鲜活检肿瘤病灶切片;一起有必要供给上述标本的相关病理学陈述。

受试者获益

1. 受试者免费取得MSI基因状况检测

2. 受试者免费取得PD-1单抗药物特瑞普利注射液

3. 整个医治期间由专业团队拟定具体的医治方案

首要研讨者信息

许剑民 教授 博士生导师

复旦大学隶属中山医院结直肠癌中心主任

地址:上海市徐汇区枫林路180号

以上内容来源于复旦大学中山医院大肠癌治疗中心。

——本期完——

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